濕熱滅菌柜的選用要點(diǎn)
時(shí)間：2016-04-26 17:42:08
1濕熱滅菌柜的選用原則
一般來(lái)說(shuō)，選用設(shè)備時(shí)需考慮的綜合因素很多，但基本因素不外乎是：滅菌效果的可靠性、設(shè)備投資的可行性、滅菌操作運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性、對(duì)滅菌物品的適用性及滅菌后物品質(zhì)量的有效性。
1.1綜合考慮要素
對(duì)設(shè)備投資而言，回轉(zhuǎn)水浴式滅菌柜較水浴式貴，水浴式滅菌柜比蒸汽式貴，專用型滅菌柜較通用型貴，脈動(dòng)真空式蒸汽滅菌柜比普通壓力蒸汽滅菌柜貴；對(duì)操作運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性而言，會(huì)因滅菌柜室有效容積而在使用設(shè)備數(shù)量、由于滅菌溫度均勻性產(chǎn)生的成品率、由于整個(gè)滅菌周期長(zhǎng)短不同引起的動(dòng)力消耗、設(shè)備維修費(fèi)、折舊費(fèi)及人工費(fèi)等因素而變，這需要進(jìn)行詳細(xì)比較與測(cè)算才能確定。
(1)當(dāng)受設(shè)備投資限制，或受到滅菌物品的通用性、多品種小批量產(chǎn)品滅菌的考慮因素時(shí)，一般可選用通用的壓力蒸汽滅菌柜，其中尤以脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜為佳。
(2)考慮到規(guī)模生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)性、滅菌物品單一且大批量等因素，對(duì)壓力蒸汽滅菌柜而言，應(yīng)優(yōu)先選用專用型的濕熱滅菌柜，如檢漏滅菌柜、大輸液快冷滅菌柜、多功能中藥滅菌柜、軟包裝滅菌柜、強(qiáng)制通風(fēng)干燥式軟包裝滅菌柜等。
(3)當(dāng)考慮到滅菌后物品質(zhì)量的有效性與成品率，對(duì)封裝液體的滅菌當(dāng)推水浴式滅菌，其中對(duì)混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏性藥液、粘稠性藥液的滅菌尤以回轉(zhuǎn)式水浴滅菌為好，其次再是考慮選用專用型的壓力蒸汽滅菌柜。
(4)當(dāng)采用含有雜質(zhì)或其它化學(xué)物質(zhì)的普通鍋爐蒸汽作為滅菌介質(zhì)，對(duì)未經(jīng)包裝的物品滅菌可能帶來(lái)二次污染等不利影響時(shí)，則應(yīng)選用純蒸汽滅菌柜(或稱衛(wèi)生級(jí)滅菌柜)。
1.2結(jié)構(gòu)與控制考慮要素
1.2.1柜門：(1)柜門的數(shù)量，柜門的數(shù)量一般有單扉和雙扉二種。當(dāng)消毒滅菌前后的物品分別處于二個(gè)不同的結(jié)凈區(qū)域、或當(dāng)要求消毒滅菌前后的物品需要利用滅菌柜嚴(yán)格分隔、以防止已消毒滅菌物品與未消毒滅菌物品混雜時(shí)，常選用雙扉型濕熱滅菌柜，雙扉門的啟閉設(shè)置聯(lián)鎖保護(hù)。(2)柜門的開(kāi)啟方式包括手動(dòng)門和電動(dòng)門，開(kāi)啟方向有旋轉(zhuǎn)門和平移門。(3)柜門的鎖緊裝置有輻射狀撐檔型、平移門的插銷鎖緊型、嵌齒鎖緊型、橫向撐檔型和擠壓鎖緊型；小型滅菌柜常用螺栓螺母型、旋合式和橫擔(dān)式鎖緊結(jié)構(gòu)，鎖緊方式可以手動(dòng)、電動(dòng)和氣動(dòng)。
1.2.2物品的擱置方式：待消毒滅菌物品在滅菌柜室內(nèi)擱置方式可有擱板或擱柵置放式、搬運(yùn)車及框架滅菌車置放式、滅菌車地面、半地面手推置放式和折疊導(dǎo)軌與框架滅菌車置放式。
1.2.3物品的搬運(yùn)方式：物品的搬運(yùn)有滅菌車駁接至搬運(yùn)車的間接搬運(yùn)和落地軌道滅菌車直接搬運(yùn)二種型式。
1.2.3控制方式：消毒滅菌的操作過(guò)程，根據(jù)用戶具體要求，有手動(dòng)式、自動(dòng)控制式和過(guò)程參數(shù)自動(dòng)記錄三種可供選擇。
1.2.4柜身：一般柜身有圓筒形和矩形二種。無(wú)論何種形狀，柜身設(shè)計(jì)均應(yīng)符合壓力容器設(shè)計(jì)規(guī)定并加裝安全裝置。柜身結(jié)構(gòu)除滿足產(chǎn)量要求外，還要滿足傳熱迅速、溫度均勻、制造工藝簡(jiǎn)單經(jīng)濟(jì)等要求。一般來(lái)說(shuō)，矩形柜身外形壯觀、高雅、有效利用空間大，但制造工藝復(fù)雜，循環(huán)水用量比圓形多且不便保存，柜壁與滅菌車間的間隙小，對(duì)測(cè)溫探頭線的擺放帶來(lái)不便。圓形柜身受壓能力強(qiáng)，制造工藝相對(duì)簡(jiǎn)單，制造成本低，循環(huán)水用量相對(duì)較少，且便于在柜身內(nèi)保存，柜壁與滅菌車間的間隙有最大值和最小值之分，測(cè)溫探頭線可以擺放在間隙大的位置，不易損壞。
2常用濕熱滅菌柜的基本選擇
| 設(shè)備 | 特點(diǎn) | 用途 |
| 雙扉滅菌柜 | 結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單具有雙層夾套，可防止柜壁冷凝成水，既可預(yù)熱又可干燥加熱，有利于連續(xù)滅菌，縮短預(yù)熱時(shí)間。為防止差錯(cuò)前后設(shè)置滅菌車的進(jìn)出門，利用加熱蒸汽比空氣輕由上向下將不凝性空氣排出。但熱分布熱穿透效果較差、冷爆率較高。 | 用途比較廣泛，適用于小批量的規(guī)模生產(chǎn)。 |
| 快速冷卻式滅菌柜 | 通過(guò)附加噴淋裝置對(duì)滅菌后輸液進(jìn)行快速冷卻，減少藥物成分分解又縮短滅菌周期和避免冷爆，因設(shè)有預(yù)真空，使柜內(nèi)空氣徹底排除，利于柜內(nèi)溫度均布。該設(shè)備利用飽和蒸汽為滅菌介質(zhì)， | 適用于各種耐濕熱滅菌的玻璃瓶裝、軟袋裝等大輸液產(chǎn)品的滅菌、冷卻操作。該系列小型設(shè)備（500 ml/500瓶）采用普通滅菌工藝，大中型設(shè)備（500 ml/1000瓶及以上）用于玻璃瓶裝大輸液滅菌，全過(guò)程僅需1 h |
| 水浴式滅菌柜 | 滅菌室內(nèi)先注入潔凈的滅菌介質(zhì)（純化水）至一定液位，然后，循環(huán)泵從底部抽滅菌水經(jīng)板式換熱器加熱，連續(xù)循環(huán)進(jìn)入滅菌柜頂噴淋系統(tǒng)，讓噴出霧狀高溫水與滅菌物品均勻密切接觸。在冷卻過(guò)程中，關(guān)蒸汽閥開(kāi)冷水閥，使滅菌水連續(xù)逐步冷卻，用于滅菌物品的快速冷卻，并輔以一定反壓保護(hù)以防止爆瓶。利用高溫循環(huán)水作為滅菌介質(zhì)，對(duì)物品進(jìn)行水淋式升溫、滅菌、冷卻操作。整個(gè)工作過(guò)程中，滅菌介質(zhì)運(yùn)行于封閉的循環(huán)系統(tǒng)，有效防止了二次污染。該設(shè)備溫度調(diào)控范圍寬、溫度均勻性好。輔以反壓和對(duì)壓保護(hù)措施， |
適用于制藥行業(yè)對(duì)玻璃瓶裝、塑料瓶裝、軟袋裝等大輸液產(chǎn)品的滅菌操作。 |
| 回轉(zhuǎn)水浴式滅菌柜 | 與前述靜態(tài)式水浴式滅菌柜基本相同，只是柜體裝載滅菌物品的滅菌車是以一個(gè)可以調(diào)整的速度不斷地正反旋轉(zhuǎn)，因而強(qiáng)制對(duì)流形成強(qiáng)力擾動(dòng)的均勻趨化溫度場(chǎng)，從而更加縮短柜室內(nèi)溫度均衡的時(shí)間。同時(shí)，瓶?jī)?nèi)藥液被均勻地?cái)嚢杓訜帷⒑銣?、冷卻完成滅菌全過(guò)程。由于回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，柜內(nèi)溫度場(chǎng)較靜態(tài)式更趨一致，熱的傳遞更快，無(wú)死角，因而滅菌效果更佳、滅菌周期更短。由于不停地旋轉(zhuǎn)，可使滅菌物品運(yùn)動(dòng)起來(lái)，真正地使熱量容易傳遞到產(chǎn)品中間，達(dá)到快速效果 | 較靜態(tài)式更適用于熱敏性瓶裝藥液的滅菌 |
| 純蒸汽滅菌柜 | 普通壓力蒸汽滅菌柜的飽和蒸汽通常是由工業(yè)鍋爐提供的，由于輸送系統(tǒng)等原因，蒸汽內(nèi)常含有雜質(zhì)及為減少對(duì)蒸汽鍋爐的損壞而多在水中加入的少量揮發(fā)性胺等物質(zhì)，使之在滅菌過(guò)程中會(huì)沉積在被滅菌物品上，這樣進(jìn)入無(wú)菌組織的用品便會(huì)對(duì)病人產(chǎn)生危害，而盛裝無(wú)菌物品的容器會(huì)對(duì)無(wú)菌物品產(chǎn)生再次污染，進(jìn)入組織培養(yǎng)基中也不利于病毒的培養(yǎng)。鑒于上述原因，在脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜的基礎(chǔ)上，提出了開(kāi)發(fā)柜室內(nèi)使用純蒸汽、夾套內(nèi)使用鍋爐蒸汽的純蒸汽滅菌柜， | 用于無(wú)菌手術(shù)和診斷的醫(yī)療器械、盛裝無(wú)菌物品的容器、包裝材料等物品的滅菌，既達(dá)到了理想的滅菌效果，提升了滅菌柜的產(chǎn)品檔次。 |
| 軟包裝快冷滅菌柜 | 用飽和蒸汽加空氣作為混壓滅菌介質(zhì)，進(jìn)行高溫快速加熱滅菌，采用均勻布點(diǎn)技術(shù)，柜內(nèi)冷空氣排除徹底、滅菌溫度均勻。滅菌后利用附加的冷卻裝置，從外部注入冷卻水，均勻噴淋軟袋，快速冷卻至出瓶溫度，冷卻的同時(shí)輔以反壓跟蹤技術(shù)，確保無(wú)爆袋產(chǎn)生。整個(gè)操作循環(huán)周期短，生產(chǎn)效率高。 | 適用于對(duì)塑料袋、塑料瓶等軟包裝大輸液或其他軟包裝液體的滅菌，也可通用于玻璃瓶裝大輸液產(chǎn)品的滅菌處理 |
| 強(qiáng)制通風(fēng)干燥式軟包裝滅菌柜 | 與軟包裝快冷滅菌柜一樣，該柜采用蒸汽加空氣的混合滅菌原理，采用蒸汽均勻布點(diǎn)注入技術(shù)，并在冷卻中輔反壓跟蹤技術(shù)，確保滅菌、冷卻過(guò)程中均無(wú)爆袋。不同的是該柜的混壓氣體通過(guò)置于柜頂?shù)囊粋€(gè)或幾個(gè)高能雙速風(fēng)機(jī)，強(qiáng)制性地在滅菌室產(chǎn)品中間對(duì)流循環(huán)，提供良好的熱傳遞，保證溫度的均勻性，解決一般軟包裝滅菌柜由于采用混壓滅菌原理而產(chǎn)生滅菌溫度不均勻的問(wèn)題。滅菌后，通過(guò)冷凝冷卻盤(pán)管由冷卻水將柜內(nèi)蒸汽冷凝、冷卻循環(huán)空氣，使滅菌物品既降溫又使其表面干燥，利于快速燈檢與入庫(kù)。同時(shí)，由于采用強(qiáng)制循環(huán)技術(shù)，利于蒸汽和壓縮空氣的均勻混合，保證柜室內(nèi)滅菌溫度的均勻性，因而可使滅菌柜的有效滅菌空間比一般軟包裝滅菌柜大。 | 特別適于對(duì)PE、PP塑料瓶裝、PVC、復(fù)合塑料軟袋裝液體滅菌以及冷卻結(jié)束時(shí)容器和包裝必須干燥的產(chǎn)品的滅菌。 |
參考文獻(xiàn)：
1王志敏.濕熱滅菌柜的基本性能、特點(diǎn)與比較.制藥機(jī)械.總200期
2郭維圖.注射劑除菌、滅菌工藝及設(shè)備選擇.中國(guó)制藥裝備.總49.2009(9)
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