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醫(yī)療器械分類目錄

發(fā)布日期：2017-10-28

時(shí)間：2016-02-16 15:25:39

 

6828醫(yī)用磁共振設(shè)備
序號(hào) 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 醫(yī)用磁共振成像設(shè)備
(MRI)		 永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) Ⅲ
 
　
6840臨床檢驗(yàn)分析儀器
序號(hào) 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 血液分析系統(tǒng) 血型分析儀、血型卡 Ⅲ
全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)涂片機(jī)、半自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、半自動(dòng)血栓、血凝分析儀、自動(dòng)血庫系統(tǒng)、血紅蛋白測(cè)定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀、血流變儀、血液粘度計(jì)、紅細(xì)胞變形儀、血液流變參數(shù)測(cè)試儀、血栓彈力儀、流式細(xì)胞分析儀、、全自動(dòng)血栓止血分析系統(tǒng)、全自動(dòng)凝血纖溶分析儀 Ⅱ
2 生化分析系統(tǒng) 全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)快速（干式）生化分析儀、全自動(dòng)多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀、半自動(dòng)生化分析儀、半自動(dòng)單/多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀 Ⅱ
3 免疫分析系統(tǒng) 全自動(dòng)免疫分析儀 III
酶免儀、半自動(dòng)酶標(biāo)儀、熒光顯微檢測(cè)系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、熒光免疫分析儀、 Ⅱ
4 細(xì)菌分析系統(tǒng) 結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀 Ⅲ
細(xì)菌測(cè)定系統(tǒng)、快速細(xì)菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌測(cè)定儀 Ⅱ
5 尿液分析系統(tǒng) 自動(dòng)尿液分析儀及試紙 Ⅱ
6 生物分離系統(tǒng) 全自動(dòng)電泳儀、毛細(xì)管電泳儀、等電聚焦電泳儀、
核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳儀		 Ⅰ
7 血?dú)夥治鱿到y(tǒng) 全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x、組織氧含量測(cè)定儀、血?dú)獠裳鳌?br /> 血氧飽和度測(cè)試儀、CO2紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測(cè)儀、血?dú)馑釅A分析儀、電化學(xué)測(cè)氧儀 Ⅱ
8 基因和生命科學(xué)儀器 全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng) Ⅲ
精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴(kuò)增儀 Ⅱ
10 臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備 超凈裝置、血球記數(shù)板、自動(dòng)加樣系統(tǒng)、自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、洗板機(jī) Ⅱ
 
　
6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備
序號(hào) 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 人工心肺設(shè)備 人工心肺機(jī) Ⅲ
2 氧合器 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 Ⅲ
3 人工心肺設(shè)備輔助裝置 血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路 Ⅲ
熱交換器、水箱 Ⅱ
4 血液凈化設(shè)備
和血液凈化器具		 血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動(dòng)靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術(shù)中自體血液回輸機(jī) Ⅲ
5 血液凈化設(shè)備輔助裝置 滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵 Ⅲ
6 體液處理設(shè)備 單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮機(jī)、血液成份輸血裝置、血液成分分離機(jī) Ⅲ
腹膜透析機(jī)、腹膜透析管 Ⅱ
7 透析粉、透析液   Ⅲ
 
　
6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具
序號(hào) 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 低溫治療儀器 體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀 Ⅲ
宮腔冷凍治療儀 、冷凍低溫治療機(jī)、低溫變速降溫儀、液氮冷療機(jī)、壓縮式冷凍治療儀 Ⅱ
2 醫(yī)用低溫設(shè)備 醫(yī)用低溫箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低溫生物降溫儀 Ⅱ
3 醫(yī)用冷藏設(shè)備 血液制品冷藏箱、臟器冷藏裝置 Ⅱ
4 醫(yī)用冷凍設(shè)備 冷凍干燥血漿機(jī)、真空冷凍干燥箱 II
5 冷敷器具 冰袋、冰帽、冰墊、冰囊  
6866醫(yī)用高分子材料及制品
序號(hào) 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 輸液、輸血器具及管路 一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開關(guān)、血液濾網(wǎng)、藥液過濾濾膜、空氣過濾濾膜、麻醉導(dǎo)管、一次性使用血液過濾器 Ⅲ
2 婦科檢查器械 一次性使用陰道擴(kuò)張器及潤(rùn)滑液 Ⅱ
3 避孕器械 避孕套、避孕帽 Ⅱ
4 導(dǎo)管、引流管 胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管 Ⅲ
一次性使用導(dǎo)尿管、一次性使用單腔導(dǎo)尿管、雙腔氣囊導(dǎo)尿管、膽管引流管 Ⅱ
5 呼吸麻醉或通氣用氣管插管 經(jīng)口（鼻）氣管插管、氣管切開插管、支氣管插管、麻醉機(jī)用呼吸囊、麻醉呼吸機(jī)管路及接頭、 Ⅱ
6 腸道插管 鼻飼管、胃管、十二指腸管、肛門管 Ⅱ
7 手術(shù)手套 無菌醫(yī)用手套 Ⅱ
8 引流容器 肛門袋、集尿袋、引流袋 Ⅰ
9 一般醫(yī)療用品 檢查手套，指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門袋，圈、集尿袋、引流袋 Ⅰ
 
 
6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備
序號(hào) 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備 超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強(qiáng)度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀 Ⅲ
2 彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備 超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀 Ⅲ
3 超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備 多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀 Ⅱ
4 超聲換能器 心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機(jī)械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器 Ⅱ
5 便攜式超聲診斷設(shè)備 B型電子線陣超聲診斷儀、B型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強(qiáng)度儀、超聲骨測(cè)量?jī)x Ⅱ
6 超聲理療設(shè)備 超聲去脂儀、超聲治療機(jī)、超聲霧化器、超聲穴位治療機(jī)、超聲按摩儀、超聲骨折治療機(jī)、超聲潔牙機(jī)、超聲波婦科皮膚治療儀、 Ⅱ
7 超聲輔助材料 超聲耦合劑 Ⅰ
 
 
6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備
序號(hào) 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 高頻手術(shù)和電凝設(shè)備 高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮?/td> Ⅲ
高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器 Ⅱ
2 高頻電熨設(shè)備 高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器 Ⅱ
3 微波治療設(shè)備 微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機(jī) Ⅲ
4 射頻治療設(shè)備 射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機(jī) Ⅲ
短波治療機(jī)、超短波治療機(jī) Ⅱ
5 高頻電極 電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極  
 
 
6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具
序號(hào) 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 醫(yī)用培養(yǎng)箱 CO2培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)裝置 Ⅱ
2 醫(yī)用離心機(jī) 冷凍超速離心機(jī)、血型專用離心機(jī)
冷凍高速離心機(jī)、高速離心機(jī)、低速離心機(jī)		 Ⅰ
3 病理分析前處理設(shè)備 切片機(jī)、整體切片機(jī)、自動(dòng)組織脫水機(jī)、染色機(jī)、包埋機(jī)、制片機(jī)、涂片機(jī)、組織處理機(jī) Ⅰ
4 血液化驗(yàn)設(shè)備和器具 真空采血管、采血針、激光采血機(jī) Ⅱ
紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆  
 
 
6857消毒和滅菌設(shè)備及器具
序號(hào) 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 輻射滅菌設(shè)備 醫(yī)用伽瑪射線滅菌器 Ⅱ
2 壓力蒸汽滅菌設(shè)備 預(yù)真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動(dòng)高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器 Ⅱ
3 氣體滅菌設(shè)備 環(huán)氧乙烷滅菌器、輕便型自動(dòng)氣體滅菌器 Ⅱ
4 干熱滅菌設(shè)備 干熱滅菌器、微波滅菌柜 Ⅱ
5 高壓電離滅菌設(shè)備 手術(shù)室用高壓電離滅菌設(shè)備
病房用高壓電離滅菌設(shè)備		 Ⅱ
6 專用消毒設(shè)備 超聲消毒設(shè)備、口腔科消毒設(shè)備 Ⅱ
超聲清洗器、超聲干燥脫水設(shè)備 Ⅰ
8 煮沸滅菌器具 煮沸消毒器、貯槽 Ⅰ
5 煮沸消毒設(shè)備 電熱煮沸消毒器、自動(dòng)控制電熱煮沸消毒器 Ⅰ
 
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